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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20251107104752156.html
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2025年第107號）

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16542.html
 

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于啟用新版《藥品生產(chǎn)許可證》《放射性藥品生產(chǎn)許可證》樣式的通知

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20251030172051130.html
 

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第一百批）》（征求意見稿）意見的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/45f223b69a158d8214bb1906e462b660

 

關(guān)于公開征求《新生兒/低齡兒劑量推斷技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/84ce5cf3f76bb087e491485eb694dc51

 

本周發(fā)布153項(xiàng)待領(lǐng)取藥品批準(zhǔn)證明文件。

國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)等10個醫(yī)療器械注冊證書的公告

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20251106161216137.html
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于揚(yáng)州曉康醫(yī)療器械有限公司等4家企業(yè)飛行檢查情況的通告（2025年第39號）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fxjzh/ylqxfxjch/20251104162250134.html
 

關(guān)于將安瑞替尼膠囊納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點(diǎn)計(jì)劃（星光計(jì)劃）”試點(diǎn)項(xiàng)目的公示

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ffd56e70d8ef9fa5368898cc2de995dd
 

國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)注射用維貝柯妥塔單抗上市

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16533.html
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂右旋糖酐鐵注射液說明書的公告（2025年第105號）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20251030092648187.html

近期，藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下：

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https://www.chp.org.cn/index.html#/business/standard
 

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