關(guān)于公開(kāi)征求《罕見(jiàn)病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

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本周發(fā)布121項(xiàng)待領(lǐng)取藥品批準(zhǔn)證明文件。





 

藥審中心舉辦2025年第七期“藥審云課堂”

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2024年度部門(mén)決算公開(kāi)

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關(guān)于公開(kāi)征求《藥物臨床試驗(yàn)中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第33號(hào)）

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關(guān)于公開(kāi)征求ICH《M4Q（R2）：人用藥品注冊(cè)通用技術(shù)文檔：質(zhì)量》指導(dǎo)原則草案意見(jiàn)的通知

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢查中心公開(kāi)征求《放射性藥品生產(chǎn)檢查要點(diǎn)分解及 風(fēng)險(xiǎn)研判指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢查中心公開(kāi)征求《麻醉藥品精神藥品和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)安全管理檢查要點(diǎn)分解及風(fēng)險(xiǎn)研判指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

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