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政策法規(guī) || 關(guān)于光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示(附法規(guī)概覽5.26-5.30)

發(fā)布時(shí)間:2025-05-30
本周熱點(diǎn)

 

01

 

關(guān)于光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示

 

確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬制定的光學(xué)顯微鏡法公示征求社會(huì)各界意見。

 


 

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02
 

關(guān)于水分活度測(cè)定法草案的公示
 

為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬制定的水分活度測(cè)定法公示征求社會(huì)各界意見。
 



 

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NMPA
 

01

 

本周(截止到5月30日16:00)共發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息299個(gè)。

 








 

02

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2025年第50號(hào))


 

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03

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)”的通知



 

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04

 

2025年05月26日中藥品種保護(hù)受理公示



 

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05

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的公告(2025年第51號(hào))


 

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06
 

《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定》政策解讀




 

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07

 

國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)注射用澤尼達(dá)妥單抗上市



 

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08

 

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用阿格司亭α上市



 

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09
 

國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)注射用瑞康曲妥珠單抗上市



 

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10

 

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)怡培生長激素注射液上市




 

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CDE

 

01

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童藥物臨床試驗(yàn)安全信息評(píng)估與報(bào)告技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2025年第21號(hào))



 

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02
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《已上市血液制品生產(chǎn)場地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2025年第20號(hào))



 

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03

 

關(guān)于公開征求《多糖結(jié)合疫苗核磁共振研究的技術(shù)考慮(征求意見稿)》意見的通知


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-END-


 

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